Servicios de calificación
Ejecutamos nuestros servicios de calificación y validación para satisfacer sus requisitos. Nuestra red global de especialistas en calificación puede personalizar estos servicios para satisfacer sus necesidades específicas. Con base en las buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv) y las buenas prácticas de ingeniería, nuestros protocolos y procedimientos se crean para ayudarle a cumplir con los requisitos de validación.
Servicio de paquete de calificación conforme a las BPF vigentes
Este paquete de servicios integral agiliza la validación al integrar sin problemas las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), las pruebas de aceptación en el centro (SAT) y la calificación de la instalación/operativa (IQ/OQ). Más informaciónServicio de desarrollo de ciclos
Ideal para clientes que requieren la programación de ciclos especializados, nuestros especialistas en calificación colaboran con usted para crear parámetros de ciclo y configuraciones de carga personalizados que coincidan con sus necesidades operativas específicas. Más informaciónPruebas de aceptación de fábrica (FAT)
Mediante una inspección exhaustiva y pruebas rigurosas, nos aseguramos de que su equipo cumpla con las especificaciones de diseño, requisitos operativos y estándares de validación antes de su instalación. Más informaciónServicios de calificación de la instalación (IQ) y calificación operativa (OQ)
Nuestro abordaje integral garantiza el cumplimiento de las normas a la vez que optimiza su programa de validación. Más informaciónServicios de calificación del rendimiento (PQ) y de recalificación
Nuestro enfoque integral garantiza que sus equipos cumplan sistemáticamente las normas del sector y sus requisitos operativos específicos. Más informaciónPruebas de aceptación en el centro (SAT)
Las SAT validan el rendimiento después de la instalación por medio de pruebas rigurosas en sus instalaciones.Más informaciónRendimiento óptimo con piezas OEM
Su equipo es crucial para el éxito de sus instalaciones. Manténgalo en las mejores condiciones con las piezas de repuesto OEM de STERIS. Nuestras piezas cumplen con los más altos estándares de calidad y tienen garantía de 90 días, que le asegura el cumplimiento de los reglamentos de mantenimiento. Con soporte de servicio las 24 horas del día, los 7 días de la semana y catálogo en línea exhaustivo, es muy sencillo encontrar la pieza correcta.
Soporte científico dedicado
Nuestro equipo de servicios técnicos, que conforman científicos e ingenieros reconocidos en la industria, brinda conocimientos expertos sobresalientes en estrategias de control de la contaminación, optimización de procesos, cumplimiento normativo, soporte de validación y aseguramiento de la calidad. Navegue en entornos normativos complejos, disminuya los riesgos operativos y acelere su tiempo de comercialización con el apoyo de nuestros profesionales.
Matt Hofacre
Matt cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector, y está especializado en aplicaciones de esterilización, biodescontaminación y lavado. En STERIS Life Sciences, proporciona guía técnica global para estrategias de control de la contaminación y aplicaciones de esterilización.
Arja Ruley
Arja tiene más de 30 años de experiencia en la industria, especializándose en gestión de proyectos, I+D, pruebas de productos y esterilización terminal. En STERIS Life Sciences, se dedica a probar productos para los clientes en aplicaciones con VHP.