Servicios de calificación de la instalación (IQ) y calificación operativa (OQ) 

Asegúrese de que sus equipos recién instalados o reubicados cumplan los requisitos de validación gracias a los servicios de calificación de la instalación (IQ) y la calificación operativa (OQ) de STERIS. Nuestro abordaje integral garantiza el cumplimiento de las normas a la vez que optimiza su programa de validación.  

Ejecutamos protocolos específicos de cada equipos mediante un proceso estructurado de cuatro fases: 

Fase 1: Preparación de la documentación 

• Desarrollo de protocolos de prueba específicos para cada equipo
• Verificación del personal calificado para la pruebas
• Revisión de los requisitos del centro y de servicios  

Fase 2: Calificación de la instalación (IQ) 

• VVerificación de las especificaciones y componentes de cada equipo
• Confirmación de las conexiones e instalación adecuadas de los servicios
• Validación de la calibración con trazabilidad al Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) 

Fase 3: Calificación operativa (OQ) 

• Verificación de los parámetros y ciclos operativos  
• Pruebas de los sistemas de control y las funciones de seguridad
• Validación de los sistemas críticos, incluidas alarmas, entradas, salidas, funciones de interrupción y más 

Fase 4: Entrega de documentación 

• Protocolos de IQ/OQ ejecutados con resultados de las pruebas
• Documentación de calibración completa
• Especificaciones y datos técnicos de cada equipo
• Certificados de finalización de IQ/OQ firmados