Mitigación del riesgo con pruebas de extracción de aire en autoclaves
La presencia de aire en un ciclo de esterilización en autoclave puede afectar negativamente a la penetración del vapor y el contacto del vapor con los materiales que se esterilizan. El vapor saturado que se condensa en una superficie es esencial para matar a los microorganismos que estén presentes en la superficie del material. El uso diario del paquete de prueba STERIS Steraffirm® Bowie-Dick confirma la extracción suficiente del aire y la penetración del vapor en el autoclave, además de garantizar el cumplimiento de las normas internacionales y las buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv).
21 January, 2021
Puntos clave:
- La verificación diaria de la extracción del aire mediante una prueba Bowie-Dick es esencial con ¿ los esterilizadores de vapor de prevacío, ya que la extracción del aire inadecuada puede poner en entredicho la penetración del vapor y la eficacia de la esterilización.
- Los estándares normativos (Anexo 1 de la UE, ISO 17665, EN 285 y AAMI ST79) requieren o recomiendan pruebas diarias de penetración de vapor para garantizar el funcionamiento de autoclaves y el aseguramiento de esterilidad.
- El paquete de prueba STERIS Steraffirm™ Bowie-Dick cumple la norma ISO 11140-4, está validado para ciclos de 121-124 °C y es suficientemente sensible para detectar descensos de temperatura de 2 °C, lo que indica problemas de extracción del aire.
- Una prueba de extracción del aire fallida puede desencadenar investigaciones de calidad, tiempo de inactividad del equipo y posibles retiros de productos, lo que convierte las pruebas de rutina en una estrategia crítica de mitigación de riesgos.
- La prueba generalmente se completa en menos de 20 min y sirve como herramienta de verificación del rendimiento y diagnóstico para la calidad del vapor y la función de autoclave.
La presencia de aire en un ciclo de esterilización en autoclave puede afectar negativamente a la penetración del vapor y el contacto del vapor con los materiales que se esterilizan. El vapor saturado que se condensa en una superficie es esencial para matar a los microorganismos que estén presentes en la superficie del material. El uso diario del paquete de prueba STERIS Steraffirm® Bowie-Dick confirma la extracción suficiente del aire y la penetración del vapor en el autoclave, además de garantizar el cumplimiento de las normas internacionales y las buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv).
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