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Puntos clave:
- La validación es esencial para el cumplimiento normativo y el aseguramiento de la calidad operativa, cubriendo todo el ciclo de vida del equipo, desde las pruebas de aceptación de fábrica (FAT) hasta la calificación del funcionamiento (PQ) y la recalificación.
- STERIS ofrece servicios integrales de validación, incluyendo SAT, IQ/OQ, desarrollo de ciclos y PQ, todos alineados con las buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv).
- Los servicios de desarrollo de ciclos ayudan a definir configuraciones y parámetros de carga óptimos, garantizando que el equipo funcione de manera eficiente y constante en condiciones del mundo real.
- La recalificación garantiza el cumplimiento y el funcionamiento continuos, especialmente después de modificaciones del equipo, reparaciones o intervalos basados en el tiempo.
- Un plan de validación sólido minimiza el tiempo de inactividad y contribuye a la preparación para auditorías, proporcionando pruebas documentadas de que los equipos cumplen las especificaciones de diseño y funcionamiento.
La validación es parte esencial de sus operaciones. Asegúrese de que su equipo esté a la altura de sus estándares y garantice el cumplimiento de las normas de la industria con los servicios de validación de STERIS. Ya sea que esté calificando su equipo por primera vez o realizando una recalificación anual, STERIS tiene un paquete de servicios para satisfacer sus necesidades en cada paso del proceso.
Consulte la infografía para obtener más detalles sobre los paquetes de servicio disponibles.
