Prueba de cobertura de riboflavina
Puntos clave:
- La prueba de cobertura de riboflavina es un método visual para evaluar la efectividad del dispositivo de pulverización en sistemas de CIP mediante la detección de residuos fluorescentes bajo luz UV.
- La prueba consiste en recubrir el tanque con una solución de riboflavina, enjuagar e inspeccionarlo bajo luz UV, de modo que la fluorescencia residual indica la cobertura de pulverización inadecuada.
- La cobertura inadecuada se puede corregir reposicionando o agregando dispositivos de pulverización, y la prueba se debe repetir hasta que se logre cobertura del 100 %.
- La riboflavina es ideal para esta aplicación debido a su fuerte fluorescencia y perfil de seguridad, por lo que es un indicador fiable para la validación de la limpieza.
- Esta prueba apoya a la verificación del diseño del equipo y la validación de la limpieza, garantizando que todas las superficies internas reciban una acción de limpieza adecuada durante los ciclos de CIP.
Los sistemas limpieza en el sitio (CIP) se usan en la industria farmacéutica para limpiar uno o más tanques en el proceso de fabricación. Se instalan internamente dispositivos de pulverización en los tanques para garantizar que el sistema de CIP pueda limpiar adecuadamente todas las áreas del tanque. Durante el ciclo de limpieza, los dispositivos de pulverización dispersan la solución de limpieza y proporcionan acción física para eliminar los residuos dentro de los equipos.
Los dispositivos de pulverización deben proporcionar cobertura adecuada del tanque para su limpieza completa. Un método para determinar la cobertura es realizar una prueba de cobertura de riboflavina. La riboflavina, una forma de vitamina B presente en los alimentos, se selecciona para estudios de cobertura de tanques debido a sus propiedades fluorescentes bajo la luz ultravioleta.
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