Infografía de parámetros críticos del proceso
Al desarrollar un proceso de limpieza, es importante considerar diversos factores relacionados con la superficie, el limpiador del proceso y el limpiador. Los parámetros críticos del proceso (CPP) son factores clave por evaluar durante cada paso del ciclo de limpieza. Abreviados usualmente como TACT, los parámetros críticos del proceso de un ciclo de limpieza incluyen el tiempo de limpieza, acción de limpieza, concentración del agente de limpieza y temperatura.
6 January, 2021
Puntos clave:
- Los cuatro parámetros críticos del proceso (PCP), el tiempo, acción, química y temperatura (TACT), se deben optimizar para garantizar la limpieza efectiva y eficaz en la producción farmacéutica.
- El tiempo de retención de la suciedad (DHT) y el tiempo de retención de la limpieza son consideraciones de tiempo clave, ya que los DHT más largos aumentan la dificultad de la limpieza, mientras que el tiempo de retención de la limpieza es el tiempo que permanece limpio el equipo antes de su reutilización.
- La acción mecánica, como el impacto de bolas de pulverización o el lavado manual, es esencial para la eliminación de residuos y se debe validar para la cobertura completa de la superficie.
- Los detergentes farmacéuticos se diseñan para reducir el tiempo, temperatura y fuerza mecánica de la limpieza, mejorando la eficacia del proceso al mismo tiempo que se mantiene la integridad de la superficie.
- El programa PACE™ de STERIS y los miembros del equipo de servicios técnicos ayudan a los fabricantes a en la evaluación y optimización de los procesos de limpieza de los diversos sistemas.
Al desarrollar un proceso de limpieza, es importante considerar diversos factores relacionados con la superficie, el limpiador del proceso y el limpiador. Los parámetros críticos del proceso (CPP) son factores clave por evaluar durante cada paso del ciclo de limpieza. Abreviados usualmente como TACT, los parámetros críticos del proceso de un ciclo de limpieza incluyen el tiempo de limpieza, acción de limpieza, concentración del agente de limpieza y temperatura.
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