Eliminación de residuos en salas limpias: Una descripción general de la normativa
Puntos clave:
- La eliminación de residuos es vital para el control de la contaminación y lo exigen las regulaciones GMP globales.
- Los residuos provienen de productos, desprendimientos humanos, equipos y agentes de limpieza.
- El Anexo 1 de las GMP de la UE y la guía de la FDA sobre procesos asépticos destacan la limpieza para prevenir la contaminación cruzada.
- Las superficies de las salas limpias deben ser lisas e impermeables para facilitar la eliminación de residuos y la desinfección.
- Los programas de limpieza deben validarse para eliminar residuos microbianos y químicos.
Con diversas fuentes de generación de residuos dentro de su sala limpia, un programa eficaz de limpieza y desinfección es fundamental para prevenir la contaminación cruzada microbiana y de otro tipo. Este artículo publicado en Cleanroom Technology, “Eliminación de residuos en salas limpias: Una visión general de la normativa”, trata la importancia de una estrategia de control de la contaminación, la comprensión de las fuentes de residuos, las normativas para la eliminación de residuos, así como los programas de eliminación de residuos.
Lea más para conocer las últimas novedades en documentación regulatoria sobre supervisión de la limpieza y desinfección y por qué se requiere una limpieza eficaz para la eliminación de residuos.
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