Un programa de esterilización exitoso va más allá de la selección de equipos y la preparación de los componentes. Para lograr resultados efectivos y que cumplan con las normas, los procesos de esterilización deben estar debidamente calificados, validados y ser monitoreados de manera rutinaria.
Únete al último seminario web de nuestra serie gratuita de tres partes para aprender cómo abordar la validación de los procesos de esterilización tanto desde una perspectiva regulatoria como práctica. Explora el papel de los indicadores biológicos y químicos, y descubre cómo la configuración de la carga, las estrategias de monitoreo y las consideraciones de validación se combinan para demostrar la eficacia del proceso y respaldar el cumplimiento normativo.
Esta sesión representa el paso final en nuestro análisis de la esterilización de productos sólidos para componentes de líneas de llenado aséptico, y destaca cómo los productos de garantía de esterilidad y las prácticas de validación ayudan a confirmar resultados de esterilización consistentes y repetibles.
Tiffany cuenta con más de una década de experiencia en microbiología farmacéutica y conocimientos técnicos que abarcan desde aseguramiento de la esterilidad, control de la contaminación, monitoreo ambiental, esterilización, investigaciones y métodos de prueba de control de calidad.
Tiffany cuenta con más de una década de experiencia en microbiología farmacéutica y conocimientos técnicos que abarcan desde aseguramiento de la esterilidad, control de la contaminación, monitoreo ambiental, esterilización, investigaciones y métodos de prueba de control de calidad.
En su trayectoria, ha trabajado como consultora en la industria farmacéutica y ha apoyado a organizaciones manufactureras a través de programas de control y aseguramiento de la calidad y, a la vez, ha colaborado con entidades reguladoras a nivel internacional. Tiene un título en Ciencias Biológicas con especialidad en Microbiología.
En STERIS Life Sciences, Tiffany lleva a cabo evaluaciones de centros de fabricación a nivel mundial y brinda apoyo consultivo a fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios internacionales. También presta soporte técnico global para entornos críticos, actividades de aseguramiento de la esterilidad y aplicación de mantenimiento de esterilidad y validación.
Tiffany es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE).
Alessia tiene casi una década de experiencia en la industria con experiencia en procesos de esterilización, lavado industrial y biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP).
Alessia tiene casi una década de experiencia en la industria con experiencia en procesos de esterilización, lavado industrial y biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP).
Ha desempeñado funciones que respaldan actividades de validación de procesos y compatibilidad de procesos de productos, incluyendo liderar y coordinar proyectos multifuncionales en cumplimiento de los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y requerimientos regulatorios. Tiene una licenciatura en biotecnología y una maestría en biotecnología médica y farmacéutica.
En STERIS Life Sciences, Alessia es miembro del equipo de Servicios Técnicos, donde brinda apoyo a los Clientes al aplicar su experiencia en procesos de esterilización y control de contaminación para abordar los desafíos de fabricación farmacéutica. También apoya a los Clientes a través de consultas técnicas y presentaciones educativas.
Rose cuenta con media década de experiencia en el sector, con conocimientos especializados en biología, microbiología e indicadores biológicos.
Rose cuenta con media década de experiencia en el sector, con conocimientos especializados en biología, microbiología e indicadores biológicos.
Posee una licenciatura en biología y una maestría en biología por la Universidad Estatal de Cleveland.
En STERIS Life Sciences, Rose apoya la gestión de la cartera de productos y el desarrollo de nuevos productos para Productos para la garantía de esterilidad, colaborando con las áreas de investigación y desarrollo, ingeniería, manufactura y calidad para atender las necesidades de los clientes. Gracias a su formación científica y a su experiencia previa como científica asociada en el equipo de indicadores biológicos, apoya la estrategia de producto y la capacitación de clientes en relación con las aplicaciones de garantía de esterilidad.
Rose también ha contribuido a investigaciones publicadas sobre hematopoyesis y regulación genética.
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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STERIS es uno de los principales proveedores mundiales de productos y servicios que respaldan la atención al paciente, con énfasis en la prevención de infecciones.
