Únase a nosotros en la PDA Week 2026 para descubrir cómo la colaboración con STERIS puede dotar a sus instalaciones de las herramientas y los conocimientos necesarios para reforzar su programa de control de la contaminación e impulsar la excelencia operativa.
Visítenos en el stand n.º 228 para ponerse en contacto con nuestro equipo y explorar nuestra amplia gama de productos. Eche un vistazo a nuestras muestras de detergentes farmacéuticos y para el mantenimiento de la esterilidad, y descubra cómo la combinación de estos detergentes con nuestras lavadoras de alto rendimiento ofrece resultados de limpieza uniformes y rentables.
No se pierda nuestra sólida programación de presentaciones de pósteres en la feria; consulte todos los detalles a continuación.
Consideraciones de limpieza para productos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC)
Presentado por: Paul Lopolito, director de Servicios Técnicos
Monitorización en línea con rayos ultravioleta (UV) en la validación de la limpieza
Presentado por: Brian Bosso, gerente de Servicios Técnicos
Gestión del ciclo de vida del acero inoxidable
Presentado por: Antonio Ortiz, gerente de Servicios Técnicos
Diseño de una estrategia de control de la contaminación (CCS) centrada en la transferencia de materiales a salas limpias, cabinas de seguridad biológica (BSC), sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) y aisladores
Presentado por: Jim Polarine, consultor principal de Servicios Técnicos
Desmontando conceptos erróneos y destacando denominadores comunes y diferencias: esterilización con VH2O2 frente a biodecontaminación
Presentado por: Matt Hoffacre, director sénior de Servicios Técnicos
Conozca a los presentadores
Paul Lopolito
Con más de dos décadas de experiencia en el sector de la fabricación farmacéutica y entornos de investigación en laboratorios, Paul presta soporte técnico a escala mundial para limpieza de procesos, validación de la limpieza y control de la contaminación, que incluye soporte en campo, auditorías de plantas, presentaciones de entrenamiento y seminarios educativos.
Expandir
Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Paul pasó tres años como gerente de servicios técnicos de fabricación en Massachusetts Biological Laboratories, proporcionando soporte técnico y gestionando proyectos para los grupos de vacunas, anticuerpos monoclonales, productos sanguíneos y llenado/envasado. También pasó un tiempo en TEI Biosciences, donde ocupó puestos de investigador asociado, gerente de laboratorio y gerente de fabricación.
Paul gestiona el programa de evaluación de procesos y limpiadores (PACE™) y el laboratorio de pruebas analíticas para STERIS Life Sciences, que simula el proceso de limpieza de un cliente para proponer mejoras y contribuir al desarrollo y validación de métodos analíticos. Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos.
Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Brian Bosso
Brian tiene más de una década de experiencia en el desarrollo e implementación de ciclos de vida de procesos de validación de la limpieza, el diseño de procesos, el desarrollo y la validación de métodos analíticos, las evaluaciones de riesgos y la subsanación de incumplimientos normativos.
Expandir
Tiene un título de licenciatura en química.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Brian ocupó puestos de supervisión y gestión en diversas empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
En STERIS Life Sciences, Brian presta soporte técnico a escala mundial para detergentes farmacéuticos y otros productos y aplicaciones para entornos críticos.
Brian es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE).
Antonio Ortiz
Antonio tiene 20 años de experiencia en investigación y desarrollo, transferencia técnica, validación de procesos y limpieza, presentaciones de expedientes ante las autoridades sanitarias y resolución de problemas e investigaciones conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF).
Expandir
Tiene una maestría en ingeniería biomédica y una licenciatura en ingeniería química.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Antonio trabajó en Stryker, Bausch + Lomb, Catalent y Apotex en puestos de ingeniero de validación, ingeniero de procesos y científico de servicios técnicos.
Como miembro del equipo de Servicios Técnicos de STERIS Life Sciences, Antonio presta soporte a los clientes de STERIS Life Sciences integrando varias áreas de especialización para resolver desafíos complejos de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico. También administra programas educativos a escala global de la industria farmacéutica y biofarmacéutica y participa como ponente en congresos del sector.
Antonio es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
Expandir
Tiene una maestría en biología.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree.
Como miembro del equipo de STERIS Life Sciences durante los últimos 25 años, el interés técnico actual de Jim está en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Imparte entrenamiento in situ, seminarios web y ofrece soporte técnico avanzado en campo a clientes del sector biofarmacéutico.
Jim recibió en 2019 el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Fármacos Parenterales (PDA), en reconocimiento a su labor en el impulso de las actividades internacionales de la asociación. Jim también recibió el Premio al Servicio Distinguido de la PDA de 2024 por liderar la división de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. Ha impartido conferencias alrededor del mundo sobre temas relacionados con la limpieza y desinfección, el control microbiano en salas limpias y la validación de desinfectantes. También ha publicado varios capítulos de libros y artículos de la PDA relacionados con la limpieza, la desinfección y el control de la contaminación.
Jim fue presidente de la División de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. También es el actual presidente electo del Comité Ejecutivo del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Matt Hofacre
Matt tiene más de dos décadas de experiencia en proporcionar aplicaciones de esterilización, biodescontaminación, agua, vapor y lavado para las industrias biofarmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos y bebidas, contención biológica e investigación en laboratorio.
Expandir
Tiene una maestría en finanzas y marketing y una licenciatura en ingeniería química.
En STERIS Life Sciences, Matt presta soporte a clientes de todo el mundo y a grupos reguladores y del sector mediante servicios de consultoría y guía técnica para estrategias de control de la contaminación y aplicaciones de esterilización. Las tecnologías relacionadas incluyen la biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), esterilización con VHP, esterilización por calor húmedo, lavado, producción de vapor puro, sistemas de agua purificada y servicios de equipos. Está estudiando prácticas lean para maximizar el flujo de valor para los clientes.
La Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), INTERPHEX, ACHEMA y la Sociedad Estadounidense de Ingenieros Mecánicos (ASME), entre otros, han contado con Matt como ponente y capacitador en diversos congresos nacionales e internacionales.
Matt fue coautor del PDA Technical Report No. 48 “Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance” (Informe Técnico de la PDA n.º 48 “Sistemas de esterilización por calor húmedo: diseño, puesta en marcha, funcionamiento, calificación y mantenimiento”), y ha escrito y contribuido a numerosos otros artículos sobre sistemas de agua para inyección, esterilización por vapor, VHP y selección de equipos farmacéuticos.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
Contáctenos





