Únase a nosotros en la PDA Week 2026 para descubrir cómo la colaboración con STERIS puede dotar a sus instalaciones de las herramientas y los conocimientos necesarios para reforzar su programa de control de la contaminación e impulsar la excelencia operativa.
Visítenos en el stand n.º 228 para ponerse en contacto con nuestro equipo y explorar nuestra amplia gama de productos. Eche un vistazo a nuestras muestras de detergentes farmacéuticos y para el mantenimiento de la esterilidad, y descubra cómo la combinación de estos detergentes con nuestras lavadoras de alto rendimiento ofrece resultados de limpieza uniformes y rentables.
No se pierda nuestra sólida programación de presentaciones de pósteres en la feria; consulte todos los detalles a continuación.
Consideraciones de limpieza para productos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC)
Presentado por: Paul Lopolito, director de Servicios Técnicos
Monitorización en línea con rayos ultravioleta (UV) en la validación de la limpieza
Presentado por: Brian Bosso, gerente de Servicios Técnicos
Gestión del ciclo de vida del acero inoxidable
Presentado por: Antonio Ortiz, gerente de Servicios Técnicos
Diseño de una estrategia de control de la contaminación (CCS) centrada en la transferencia de materiales a salas limpias, cabinas de seguridad biológica (BSC), sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) y aisladores
Presentado por: Jim Polarine, consultor principal de Servicios Técnicos
Desmontando conceptos erróneos y destacando denominadores comunes y diferencias: esterilización con VH2O2 frente a biodecontaminación
Presentado por: Matt Hoffacre, director sénior de Servicios Técnicos
Conozca a los presentadores
Paul Lopolito
Paul tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en la fabricación farmacéutica y entornos de investigación de laboratorio, con experiencia en limpieza de procesos, validación de limpieza y control de contaminación.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
En STERIS Life Sciences, Paul brinda soporte técnico global a través de consultas y auditorías en campo, presentaciones de capacitación y seminarios educativos. También administra el programa Process and Cleaner Evaluation (PACE™) y laboratorio de pruebas analíticas, que simulan los procesos de limpieza del cliente y apoyan el desarrollo y validación de métodos analíticos.
Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos. Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Brian Bosso
Brian tiene más de una década de experiencia en la industria, con experiencia en el desarrollo e implementación de ciclos de vida de procesos de validación de la limpieza, el diseño de procesos, el desarrollo y la validación de métodos analíticos, las evaluaciones de riesgos y la subsanación de incumplimientos normativos.
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Ha ocupado cargos de supervisión y dirección dentro de varias organizaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas. Tiene un título de licenciatura en química. En STERIS Life Sciences, Brian presta soporte técnico a escala mundial para detergentes farmacéuticos y otros productos y aplicaciones para entornos críticos.
Brian es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), lo que contribuye al conocimiento continuo de la industria y al compromiso profesional.
Antonio Ortiz
Antonio tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, con experiencia en investigación y desarrollo, transferencia técnica, validación de procesos y limpieza, presentaciones de expedientes ante las autoridades sanitarias y resolución de problemas e investigaciones conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
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Ha ocupado varios cargos dentro de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, apoyando funciones de validación, ingeniería y servicios técnicos. Tiene una maestría en ingeniería biomédica y una licenciatura en ingeniería química.
Como miembro del equipo de Servicios Técnicos de STERIS Life Sciences, Antonio presta soporte a los clientes integrando varias áreas de especialización para resolver desafíos complejos de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico.
Antonio es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación Parenteral de Medicamentos (PDA), contribuyendo al intercambio de conocimientos de la industria y al desarrollo profesional. También administra programas educativos a escala global de la industria farmacéutica y biofarmacéutica y participa como ponente en congresos del sector.
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
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Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree. Tiene una maestría en biología.
En STERIS Life Sciences, Jim se enfoca en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Ofrece capacitación en campo, seminarios web y soporte técnico de alto nivel para clientes en la industria biofarmacéutica, ayudando a guiar las mejores prácticas en control de contaminación y validación de desinfectantes.
Jim es un reconocido colaborador de la industria y ganador de premios. Recibió el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) en 2019 por hacer avanzar las actividades internacionales de la PDA y el Premio al Servicio Distinguido de la PDA 2024 por liderar el Apartado del Valle de Missouri de la PDA durante cuatro años. Ha hecho presentaciones globalmente sobre limpieza y desinfección, control microbiano en salas limpias y validación de desinfectantes y ha publicado varios capítulos de libros de la PDA y artículos sobre control de contaminación. Jim se desempeñó cuatro años como Presidente del Apartado del Valle de Missouri de la PDA y es el actual Presidente Electo de la Junta Ejecutiva del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Matt Hofacre
Matt tiene más de dos décadas de experiencia en la industria, con experiencia en aplicaciones de esterilización, biodescontaminación, agua, vapor y lavado para las industrias biofarmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos y bebidas, contención biológica e investigación en laboratorio.
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Tiene una maestría en finanzas y marketing y una licenciatura en ingeniería química.
En STERIS Life Sciences, Matt presta soporte a clientes de todo el mundo y a grupos reguladores y del sector mediante servicios de consultoría y guía técnica para estrategias de control de la contaminación y aplicaciones de esterilización. Sus áreas de especialización incluyen biodescontaminación por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), esterilización por VHP, esterilización por calor húmedo, sistemas de lavado farmacéutico y de laboratorio, producción de vapor puro, sistemas de agua purificada, y servicios de equipos. También es un estudiante dedicado de metodologías lean, enfocándose en maximizar el valor para los clientes a través de procesos optimizados.
Matt es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) y la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE). Se desempeña como instructor cursos de la PDA y participa en el Programa de Mentoría de la ISPE. Sus contribuciones en la industria incluyen la coautoría del Informe Técnico N.° 48 de la PDA: Sistemas de esterilización por calor húmedo: Diseño, puesta en marcha, operación, calificación y mantenimiento, así como autoría y contribución a numerosas publicaciones sobre biodescontaminación, esterilización, tecnologías de lavado, agua para sistemas de inyección y selección de equipos farmacéuticos.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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