Navegación por el Anexo 1: Comprensión de la limpieza y validación conformes para equipos en contacto con productos
Una estrategia eficaz de control de la contaminación (CCS) es esencial para operar con éxito según las directrices del Anexo 1 de las BPF de la UE. Una CCS bien diseñada, respaldada por lavadoras y limpiadores validados, es fundamental para garantizar resultados consistentes y fiables, al tiempo que se protege la calidad del producto y la seguridad del paciente.
Participe en nuestro seminario web gratuito para aprender a implementar una CCS basada en el riesgo, que le permitirá definir los puntos de control críticos y evaluar la eficacia de las medidas de control y supervisión en el proceso de limpieza. Además, descubra cómo los productos químicos de lavado y limpieza automatizados respaldan la validación de la limpieza conforme a la normativa en el diseño, la calificación y la verificación continua de los procesos.
Si ya ha asistido a nuestra serie de seminarios web sobre el Anexo 1, le animamos a que vuelva a participar, ya que volveremos a tratar los temas de actualidad.
*Tenga en cuenta que la hora de emisión del seminario web se indica en la zona horaria del este (ET). Si es necesario, asegúrese de convertirla a su zona horaria local.
Conozca a los presentadores
Paul Lopolito
Paul tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en la fabricación farmacéutica y entornos de investigación de laboratorio, con experiencia en limpieza de procesos, validación de limpieza y control de contaminación.
Expandir
Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
En STERIS Life Sciences, Paul brinda soporte técnico global a través de consultas y auditorías en campo, presentaciones de capacitación y seminarios educativos. También administra el programa Process and Cleaner Evaluation (PACE™) y laboratorio de pruebas analíticas, que simulan los procesos de limpieza del cliente y apoyan el desarrollo y validación de métodos analíticos.
Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos. Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Olivier Van Houtte
Olivier tiene más de una década de experiencia en la industria, con experiencia en la gestión de cartera de productos para Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y tecnologías de investigación de lavado y esterilización por vapor.
Expandir
Tiene una licenciatura en administración de empresas con especialización en marketing.
En STERIS Life Sciences, Olivier se encarga de desarrollar la visión y estrategia a largo plazo para varias líneas de productos, así como las tácticas requeridas para implementar esa visión. También supervisa el desarrollo de nuevos productos y mercados, supervisa la evolución de los estándares y regulaciones de la industria y brinda capacitación sobre productos para apoyar los objetivos de la compañía.
Olivier es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA). Ha sido coautor de varios artículos destacados en publicaciones científicas y ha hablado en eventos de la industria para ISPE, PDA y otras asociaciones.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
Contáctenos