Únase a nosotros en la Conferencia Aseptica ISPE 2026 para descubrir cómo una asociación con STERIS puede fortalecer sus flujos de trabajo de procesamiento aséptico.
Mejore la eficiencia operativa y reduzca los riesgos para la seguridad de los productos y los pacientes con nuestra cartera de productos para el mantenimiento de la esterilidad. Visítenos en el stand n.º 902 para ponerse en contacto con nuestro equipo y descubrir cómo podemos satisfacer sus necesidades específicas de proceso.
No se pierda nuestras presentaciones técnicas durante la feria. A continuación encontrará todos los detalles.
Transferencia de materiales para salas blancas de productos médicos de terapia avanzada (ATMP)
23 de marzo de 2026, de 10:45 a 11:15
Presentado por: Jim Polarine, consultor principal de Servicios Técnicos
Alexis Stachowski, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Estudio de caso sobre la gestión de cubetas de tapones y estrategia del anexo 1
24 de marzo de 2026, de 13:30 a 14:00 Presentado por:
Bruno Aze, consultor principal, Servicios Técnicos
Giacomo Guidi, I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Descubra cómo el nuevo requisito del Anexo 1 de esterilizar todos los componentes que entran en contacto indirecto con el producto bajo aisladores y sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) afecta a las estrategias de control de la contaminación y explore los hallazgos conjuntos de la industria y los resultados de las pruebas con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) que abordan los riesgos clave del proceso.
Conozca a los presentadores
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
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Tiene una maestría en biología.
Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree.
Como miembro del equipo de STERIS Life Sciences durante los últimos 25 años, el interés técnico actual de Jim está en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Imparte entrenamiento in situ, seminarios web y ofrece soporte técnico avanzado en campo a clientes del sector biofarmacéutico.
Jim recibió en 2019 el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Fármacos Parenterales (PDA), en reconocimiento a su labor en el impulso de las actividades internacionales de la asociación. Jim también recibió el Premio al Servicio Distinguido de la PDA de 2024 por liderar la división de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. Ha impartido conferencias alrededor del mundo sobre temas relacionados con la limpieza y desinfección, el control microbiano en salas limpias y la validación de desinfectantes. También ha publicado varios capítulos de libros y artículos de la PDA relacionados con la limpieza, la desinfección y el control de la contaminación.
Jim fue presidente de la División de Missouri Valley de la PDA durante cuatro años. También es el actual presidente electo del Comité Ejecutivo del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Bruno Aze
Con más de 35 años de experiencia, predominantemente en la industria farmacéutica, Bruno Aze es un experto orientado a resultados en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), investigación en bioseguridad, y producción aséptica de alimentos y bebidas.
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Como gerente sénior global de servicios técnicos en STERIS Life Sciences, lidera innovaciones de vanguardia en soluciones de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), que garantizan la mejora continua y la excelencia en el procesamiento aséptico.
La experiencia de Bruno en control de procesos, instrumentación y automatización ha sido clave para conseguir avances innovadores en la tecnología de VHP, impulsando varias integraciones estandarizadas con fabricantes de equipos originales (OEM) y consolidando el VHP como un sistema de biodescontaminación de edificios. Sus aportaciones han elevado significativamente los estándares de la industria, mejorando la eficiencia, la confiabilidad y la eficacia en las tecnologías de control de la contaminación.
Bruno es miembro activo de importantes organizaciones profesionales, incluidas la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), A3P, la Asociación para la Prevención y el Estudio de la Contaminación (ASPEC) y Pharmapack.
Participa muy activamente en la elaboración de normativas y buenas prácticas del sector. Como autor publicado en revistas especializadas de prestigio y ponente habitual en conferencias internacionales, Bruno comparte conocimientos sobre tecnologías de descontaminación de vanguardia y optimización de procesos, consolidando su posición como referente en el sector.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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