Únase a nosotros en la Conferencia Aseptica ISPE 2026 para descubrir cómo una asociación con STERIS puede fortalecer sus flujos de trabajo de procesamiento aséptico.
Mejore la eficiencia operativa y reduzca los riesgos para la seguridad de los productos y los pacientes con nuestra cartera de productos para el mantenimiento de la esterilidad. Visítenos en el stand n.º 902 para ponerse en contacto con nuestro equipo y descubrir cómo podemos satisfacer sus necesidades específicas de proceso.
No se pierda nuestras presentaciones técnicas durante la feria. A continuación encontrará todos los detalles.
Transferencia de materiales para salas blancas de productos médicos de terapia avanzada (ATMP)
23 de marzo de 2026, de 10:45 a 11:15
Presentado por: Jim Polarine, consultor principal de Servicios Técnicos
Alexis Stachowski, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Estudio de caso sobre la gestión de cubetas de tapones y estrategia del anexo 1
24 de marzo de 2026, de 13:30 a 14:00 Presentado por:
Bruno Aze, consultor principal, Servicios Técnicos
Giacomo Guidi, I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Descubra cómo el nuevo requisito del Anexo 1 de esterilizar todos los componentes que entran en contacto indirecto con el producto bajo aisladores y sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) afecta a las estrategias de control de la contaminación y explore los hallazgos conjuntos de la industria y los resultados de las pruebas con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) que abordan los riesgos clave del proceso.
Conozca a los presentadores
Jim Polarine Jr.
Jim cuenta con más de tres décadas de experiencia en limpieza, desinfección, desviaciones microbianas, y validación y pruebas de desinfectantes.
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Antes de unirse a STERIS Life Sciences, Jim trabajó como gerente de investigación clínica en el Departamento de Asuntos de Veteranos en St. Louis (Missouri) y como instructor de Biología y Microbiología en la Universidad de Illinois y la Universidad McKendree. Tiene una maestría en biología.
En STERIS Life Sciences, Jim se enfoca en el control microbiano en salas limpias y otros entornos críticos. Ofrece capacitación en campo, seminarios web y soporte técnico de alto nivel para clientes en la industria biofarmacéutica, ayudando a guiar las mejores prácticas en control de contaminación y validación de desinfectantes.
Jim es un reconocido colaborador de la industria y ganador de premios. Recibió el Premio Michael S. Korczynski de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) en 2019 por hacer avanzar las actividades internacionales de la PDA y el Premio al Servicio Distinguido de la PDA 2024 por liderar el Apartado del Valle de Missouri de la PDA durante cuatro años. Ha hecho presentaciones globalmente sobre limpieza y desinfección, control microbiano en salas limpias y validación de desinfectantes y ha publicado varios capítulos de libros de la PDA y artículos sobre control de contaminación. Jim se desempeñó cuatro años como Presidente del Apartado del Valle de Missouri de la PDA y es el actual Presidente Electo de la Junta Ejecutiva del IEST. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Sociedad Americana de Microbiología (ASM), la Sociedad de Microbiología Industrial y Biotecnología (SIMB) y otras asociaciones del sector.
Bruno Aze
Bruno Aze tiene más de tres décadas de experiencia en la industria, predominantemente en el sector farmacéutico, con experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), investigación de bioseguridad y producción aséptica de alimentos y bebidas.
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Ha ocupado altos cargos de liderazgo técnico impulsando la innovación y estandarización en tecnologías de control de contaminación. Es licenciado en ingeniería electrónica y procesos e instrumentación.
En STERIS Life Sciences, Bruno lidera la innovación en tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™) y encabeza la mejora continua en el procesamiento aséptico. Su profunda experiencia en control de procesos, instrumentación y automatización ha permitido integraciones estandarizadas con fabricantes de equipos originales (OEM) y ayudó a establecer el VHP como un servicio básico de biodescontaminación de edificios.
Bruno es miembro activo de importantes organizaciones profesionales, incluidas la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), A3P, la Asociación para la Prevención y el Estudio de la Contaminación (ASPEC) y Pharmapack. Está profundamente involucrado en la configuración de las regulaciones de la industria y las mejores prácticas, y es un autor publicado y frecuente orador internacional sobre tecnologías de descontaminación y optimización de procesos, reforzando su papel como líder de pensamiento en el campo.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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