Validación de productos de un solo uso para la esterilización industrial VHP: una guía práctica paso a paso
Únase a este seminario web gratuito donde aprenderá cómo STERIS apoya a las instalaciones que implementan un esterilizador de baja temperatura VHP™ LTS-V, incluyendo el proceso utilizado para evaluar la viabilidad del producto y ayudar a desarrollar una aplicación validada. Explore cada etapa en detalle para comprender sus requisitos y cómo los estándares de la industria definen estos pasos. Obtenga una visión práctica, paso a paso, del proceso recomendado por STERIS y cómo ayuda a optimizar la preparación de sus productos para la esterilización VHP.
*Tenga en cuenta que la hora de transmisión del seminario web se indica en la zona horaria del este (ET). Si es necesario, asegúrese de convertirla a su zona horaria local.
Conozca a los presentadores
Juha Mattila
Juha cuenta con más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, de investigación y de bioseguridad.
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En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. La experiencia de Juha abarca la esterilización con calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación con VHP y sistemas de destilación de agua para inyección (WFI) y vapor puro. Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
Además de ser miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Red Finlandesa de Bioseguridad, Juha ha escrito varios artículos técnicos y ha hablado en numerosos eventos del sector. También colabora con la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) Internacional y grupos de trabajo de la Institución Británica de Normalización (BSI) en los que valora estas tecnologías.
Juha coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de BPF de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Arja Ruley
Arja ha trabajado en STERIS Life Sciences durante más de tres décadas. En la actualidad, es responsable de marketing global y proporciona pruebas de productos para los clientes.
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Arja ha desempeñado un papel esencial en el diseño y ejecución de pruebas de viabilidad y de desarrollo de ciclos para la esterilización terminal con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™). En la actualidad, se dedica a probar productos versátiles para clientes en aplicaciones con VHP.
En su trabajo anterior en investigación y desarrollo para STERIS Life Sciences, Arja tuvo una participación destacada en la producción de la cámara de descontaminación atmosférica VHP™ DC-A y del esterilizador de baja temperatura VHP™ LTS-V como responsable del equipo de investigación y desarrollo.
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