Visítenos en el stand 3017, donde nuestro equipo le proporcionará los conocimientos y las herramientas que necesita para desarrollar un programa de control de la contaminación completo y eficaz.
Conozca más sobre las ventajas de la tecnología de biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), así como los beneficios de combinar nuestras lavadoras de alto rendimiento con detergentes formulados para enjuague libre. Explore nuestra cartera de productos para el mantenimiento y la garantía de esterilidad, y descubra cómo combinarlos con nuestros esterilizadores de alto rendimiento puede ahorrarle tiempo y reducir costos en su instalación.
Además, únase a nuestro equipo científico especializado en nuestro stand durante toda la semana, donde presentarán cómo mantener el cumplimiento normativo en cada paso de su proceso.
El punto intermedio: donde se gana o se pierde la esterilidad | Renee Buthe
Aprenda cómo fortalecer el control de la contaminación entre los pasos de lavado y el punto de uso en la fabricación farmacéutica, incluyendo los tiempos de retención de limpieza y esterilidad, la esterilización y las transferencias de material. Descubra la importancia de un diseño de proceso robusto para mejorar la eficiencia, garantizar el cumplimiento normativo y reducir el riesgo de contaminación.
Integración de la biodecontaminación con VHP en una estrategia moderna de control de la contaminación | Grace Vila
A medida que la fabricación aséptica se vuelve más compleja con el auge de los productos biológicos y las terapias avanzadas, el peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) se ha convertido en una piedra angular del control eficaz de la contaminación. En esta sesión se compartirán estrategias prácticas para implementar el VHP dentro de una estrategia moderna de control de la contaminación, incluyendo el diseño de ciclos, la alineación con el Anexo 1 y las mejores prácticas para productos sensibles y la preparación de las instalaciones.
Mitigar el riesgo con la limpieza crítica automatizada de piezas pequeñas | Paul Lopolito
La validación de la limpieza es esencial para garantizar la seguridad del producto y del paciente, y la transición de la limpieza manual a la automatizada ayuda a reducir la variabilidad y el riesgo de contaminación cruzada. En esta sesión se destacará cómo las lavadoras automatizadas, la selección adecuada de agentes de limpieza y un enfoque de validación del ciclo de vida respaldan una limpieza conforme y consistente, alineada con los requisitos del Anexo 1 y del Anexo 15.
Conozca a los presentadores
Renee Buthe
Renee tiene casi una década de experiencia en la industria, con experiencia en terapias celulares y génicas.
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Tiene experiencia en la generación de protocolos y ejecución de monitoreo ambiental, estudios de visualización del flujo de aire y simulaciones de procesos asépticos, revisión de registros de lotes y redacción de informes finales. Tiene una licenciatura en biología con especialización secundaria en ciencias animales.
En STERIS Life Sciences, Renee presta soporte a los clientes con las aplicaciones de productos de aseguramiento de esterilidad y de mantenimiento de esterilidad, asesorándoles sobre la aplicación de productos y las mejores prácticas de control de la contaminación.
Renee es miembro activo de la Asociación Parenteral de Medicamentos (PDA) y se desempeña como instructora a través del Instituto de Capacitación de la PDA, contribuyendo a la educación de la industria y al desarrollo profesional.
Paul Lopolito
Paul tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en la fabricación farmacéutica y entornos de investigación de laboratorio, con experiencia en limpieza de procesos, validación de limpieza y control de contaminación.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
En STERIS Life Sciences, Paul brinda soporte técnico global a través de consultas y auditorías en campo, presentaciones de capacitación y seminarios educativos. También administra el programa Process and Cleaner Evaluation (PACE™) y laboratorio de pruebas analíticas, que simulan los procesos de limpieza del cliente y apoyan el desarrollo y validación de métodos analíticos.
Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos. Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Grace Vila
Grace tiene casi una década de experiencia en la industria, con experiencia en ingeniería y administración de productos, incluidos dispositivos médicos, equipos de descontaminación y consumibles.
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Tiene una licenciatura en ingeniería biomédica por la universidad Northwestern.
Grace es responsable de la gestión de la cartera y el desarrollo de nuevos productos de equipos y consumibles con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™) para aplicaciones de biodescontaminación y esterilización.
Grace también contribuye a la participación de la industria a través de la colaboración técnica y la educación sobre productos, asegurando que los Clientes permanezcan informados sobre los avances en la tecnología de VHP y sus aplicaciones.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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