Reunión y exposición anual de ISPE 2025
Únase a nosotros en la Reunión y Exposición Anual ISPE 2025 para descubrir cómo una asociación con STERIS puede fortalecer su estrategia de control de la contaminación con las herramientas y el apoyo que necesita.
Visítenos en el stand 533 para descubrir nuestra tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), incluida una exhibición en el stand de la unidad de biodescontaminación móvil VHP™ Flex .
Además, conozca cómo nuestros equipos de lavado de alto rendimiento, combinados con detergentes especialmente formulados , ayudan a garantizar una limpieza constante y confiable en todas sus operaciones.
En el evento, no te pierdas nuestras presentaciones en vivo: consulta todos los detalles a continuación.
Estudio de caso: Transferencia del diseño de validación de limpieza
Presentado por: Paul Lopolito – Director de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 10:30 a. m. – 11:00 a. m.
Explore los factores que influyen en la limpieza de equipos durante el diseño y la puesta en marcha de las instalaciones, incluyendo la selección del agente de limpieza, la eliminación de residuos, el mantenimiento del acero inoxidable y más. Descubra cómo estas consideraciones respaldan la validación de la limpieza, el cumplimiento normativo y ayudan a reducir los retrasos en la fabricación de productos biofarmacéuticos.
Ampliando horizontes: el papel de los VHP en la esterilización de categoría A de la FDA
Presentado por: Juha Mattila – Gerente Sénior de Servicios Técnicos
28 de octubre de 2025 | 15:45 – 16:30
Descubra cómo VHP, una modalidad de esterilización de categoría A de la FDA, ofrece un enfoque seguro, eficaz y versátil para diversas aplicaciones. Descubra los principios científicos que sustentan esta tecnología y cómo se integra en el cambiante marco regulatorio.
Conozca a los presentadores
Paul Lopolito
Paul tiene más de dos décadas de experiencia en la industria en la fabricación farmacéutica y entornos de investigación de laboratorio, con experiencia en limpieza de procesos, validación de limpieza y control de contaminación.
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Tiene una licenciatura en ciencias biológicas.
En STERIS Life Sciences, Paul brinda soporte técnico global a través de consultas y auditorías en campo, presentaciones de capacitación y seminarios educativos. También administra el programa Process and Cleaner Evaluation (PACE™) y laboratorio de pruebas analíticas, que simulan los procesos de limpieza del cliente y apoyan el desarrollo y validación de métodos analíticos.
Está especializado en la gestión de proyectos multifuncionales relacionados con la limpieza de procesos y la operación de entornos críticos, con experiencia directa en las industrias biofarmacéuticas y de productos biomédicos. Paul es ponente habitual en eventos del sector y ha publicado varios artículos y capítulos de libros relacionados con la validación de la limpieza y el control de la contaminación. Es miembro activo de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA).
Juha Mattila
Juha tiene más de dos décadas de experiencia en tecnologías farmacéuticas, de dispositivos médicos, investigación y bioseguridad, con experiencia en esterilización por calor húmedo y peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP™), tecnologías de biodescontaminación por VHP y destilación de agua para inyectables (WFI) y sistemas de vapor puro.
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Tiene una maestría en informática empresarial y una licenciatura en calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) e ingeniería de procesos.
En STERIS Life Sciences, es gerente sénior de Servicios Técnicos para aplicaciones de esterilización, equipos y tecnologías de servicios críticos. Brinda liderazgo técnico en sistemas de esterilización y biodescontaminación y brinda soporte a clientes globales con equipos complejos y necesidades relacionadas con servicios públicos.
Juha es miembro activo de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA), miembro de la Junta Nórdica de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) y miembro de la Red Finlandesa de Bioseguridad. Es autor de varios artículos técnicos y ha hecho presentaciones en numerosos eventos de la industria. También contribuye al desarrollo de estándares a través de la participación en la Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Organización Finlandesa de Normalización (SFS), ASTM International y la British Standards Institution (BSI). Juha también coordinó el comentario sobre equipos y servicios de STERIS Life Sciences a través de la PDA para el borrador del anexo 1 de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Unión Europea (UE) y participó en los talleres del anexo 1 de GMP de la UE en representación de la PDA en 2022 y 2024.
Estamos aquí para usted
Sus necesidades son únicas, y también lo es nuestro enfoque. Descubra cómo la asociación con STERIS puede disminuir el riesgo y mejorar la sostenibilidad y eficiencia en sus instalaciones.
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